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 標題  |
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amazon373
路人甲乙丙
1028 Posts |
 Posted - 06/11/2021 : 12:44:12
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| 光部桃就有兩百個兩劑AZ的施打者和百多名國產疫苗受試者，中和抗體效價，那由食藥署去依實際結果去判定就可以了，有話好說裡就已有拿肝炎疫苗好幾支皆是用綜合抗體效價比對後直接發照，同場的林式壁，面對人家拿出的實例，也沒辦法鴨鴨屋，只能說自己的立場，沒法加油添醋，你敢說沒有，同業就趕舉一堆例子扇你的臉 |
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BlueWhaleMoon
我是老鳥
13691 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 13:45:08
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肝炎疫苗好幾支皆是用綜合抗體效價比對後直接發照
=
細節很重要啊
據我所知似乎「綜合抗體效價比對後直接發照」，主要是相近甚至同疫苗不同世代
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唯一支持蔡總統國防預算占GDP3%政策 |
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BlueWhaleMoon
我是老鳥
13691 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 13:53:43
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台北新光三越站前店3櫃姐確診 狂咳20天還上班害慘同事
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無法理解為何有症狀上班不能一律PCR，企業自費。
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amazon373
路人甲乙丙
1028 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 14:24:42
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不只肝炎疫苗，還有流感疫苗，反正是昨天的有話好說，油管上應該搜的到，誰叫林大醫師自己跳出來撐大旗勒，還有eua的流程，上次何美鄉就把已在打的三支流程拿出來跟林大醫師對，你沒eua根本連第三期都生不出來，林大醫生看著擺桌上的一疊資料，不是也轉灣了quote:
Originally posted by BlueWhaleMoon
肝炎疫苗好幾支皆是用綜合抗體效價比對後直接發照
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細節很重要啊
據我所知似乎「綜合抗體效價比對後直接發照」，主要是相近甚至同疫苗不同世代
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唯一支持蔡總統國防預算占GDP3%政策
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cwchang2100
我是老鳥
Cayman Islands
17243 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 14:26:08
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quote:
Originally posted by amazon373
光部桃就有兩百個兩劑AZ的施打者和百多名國產疫苗受試者，中和抗體效價，那由食藥署去依實際結果去判定就可以了，有話好說裡就已有拿肝炎疫苗好幾支皆是用綜合抗體效價比對後直接發照，同場的林式壁，面對人家拿出的實例，也沒辦法鴨鴨屋，只能說自己的立場，沒法加油添醋，你敢說沒有，同業就趕舉一堆例子扇你的臉
恕我孤陋寡聞,請問哪一款肝炎疫苗是台灣開發的???
以前想開發的保生公司,早在1993年就倒了!
當年他們還只是技轉法國巴斯德藥廠的技術,在台生產.
基本只能算代工而已.不算是從新開發.
現在台灣上市的疫苗都是國外的藥廠.也沒有在台灣開發.
主要是要通過美國FDA.台灣藥證只是事後准許在台上市而已.
跟"開發疫苗"一點毛關係都沒有!
麻煩趕快舉出例子來搧臉囉! 等待中....
quote:
Originally posted by amazon373
不只肝炎疫苗，還有流感疫苗，反正是昨天的有話好說，油管上應該搜的到，誰叫林大醫師自己跳出來撐大旗勒，還有eua的流程，上次何美鄉就把已在打的三支流程拿出來跟林大醫師對，你沒eua根本連第三期都生不出來，林大醫生看著擺桌上的一疊資料，不是也轉灣了
不要鬼扯.EUA是因應緊急狀況才會用到.
不緊急的疫苗根本不用發EUA,直接申請BLA.
哪裡來的沒有EUA生不出三期??? 瞎扯淡...
https://en.wikipedia.org/wiki/Emergency_Use_Authorization
Emergency Use Authorization
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained
Emergency Use Authorization for Vaccines Explained
--------------------------------
這些秘密話語來自活著的耶穌，由迪迪摩斯•猶大•多馬記錄。
他說：「任何人發現了這些話的意義，將不會嚐到死亡的滋味。」
多馬福音第1節 |
Edited by - cwchang2100 on 06/11/2021 14:36:06 |
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Harvida
路人甲乙丙
4572 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 15:13:33
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| amazon的意思是不是說EUA後，台灣這樣打等於是做三期？ |
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BlueWhaleMoon
我是老鳥
13691 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 15:24:51
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三期一般來說要雙盲有對照組
但是ㄧ般打無效生理食鹽水是有染疫風險
所以要給錢 行情是一萬美金
陳健仁聖騎士是有提過head to head (h2h)與AZ作對照的雙盲
但是現在沒聽說有規劃
最後台灣染疫風險還算低 不是很好作三期
可能兩組都沒人染疫…
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唯一支持蔡總統國防預算占GDP3%政策 |
Edited by - BlueWhaleMoon on 06/11/2021 15:29:19 |
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amazon373
路人甲乙丙
1028 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 15:27:37
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你不必跟我在這扯蛋，也不表示你行，我說了昨天的有話好說上人家醫生本科的資訊，我又沒加油添醋灌水，一天到晚四處嗆，真打仗你能活多久都是問號，有本事跟我比拿大支電鎚貫八吋樓板，看誰行，還是要泡水看是深水池還是下海，要比時間還是距離，就一嘴炮貨，你還有什麼能耐。quote:
Originally posted by cwchang2100
quote:
Originally posted by amazon373
光部桃就有兩百個兩劑AZ的施打者和百多名國產疫苗受試者，中和抗體效價，那由食藥署去依實際結果去判定就可以了，有話好說裡就已有拿肝炎疫苗好幾支皆是用綜合抗體效價比對後直接發照，同場的林式壁，面對人家拿出的實例，也沒辦法鴨鴨屋，只能說自己的立場，沒法加油添醋，你敢說沒有，同業就趕舉一堆例子扇你的臉
恕我孤陋寡聞,請問哪一款肝炎疫苗是台灣開發的???
以前想開發的保生公司,早在1993年就倒了!
當年他們還只是技轉法國巴斯德藥廠的技術,在台生產.
基本只能算代工而已.不算是從新開發.
現在台灣上市的疫苗都是國外的藥廠.也沒有在台灣開發.
主要是要通過美國FDA.台灣藥證只是事後准許在台上市而已.
跟"開發疫苗"一點毛關係都沒有!
麻煩趕快舉出例子來搧臉囉! 等待中....
quote:
Originally posted by amazon373
不只肝炎疫苗，還有流感疫苗，反正是昨天的有話好說，油管上應該搜的到，誰叫林大醫師自己跳出來撐大旗勒，還有eua的流程，上次何美鄉就把已在打的三支流程拿出來跟林大醫師對，你沒eua根本連第三期都生不出來，林大醫生看著擺桌上的一疊資料，不是也轉灣了
不要鬼扯.EUA是因應緊急狀況才會用到.
不緊急的疫苗根本不用發EUA,直接申請BLA.
哪裡來的沒有EUA生不出三期??? 瞎扯淡...
https://en.wikipedia.org/wiki/Emergency_Use_Authorization
Emergency Use Authorization
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained
Emergency Use Authorization for Vaccines Explained
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這些秘密話語來自活著的耶穌，由迪迪摩斯•猶大•多馬記錄。
他說：「任何人發現了這些話的意義，將不會嚐到死亡的滋味。」
多馬福音第1節
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ARTHUR
路人甲乙丙
1088 Posts |
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Captain Picard
我是老鳥
9802 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 15:59:53
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quote:
Originally posted by Harvida
amazon的意思是不是說EUA後，台灣這樣打等於是做三期？
當然不可能，甚至人家至少三期做到有期中報告之後申請到EUA，跟台灣現在這個都不可相提並論。
然而問題是並沒有更好的選擇，簡化跟加快疫苗開發程序來應付COVID這樣緊迫的需求，是國際間正在研議的事情。
權衡利弊，現在二期結果認定趨勢是正確的，先量產了大規模施打再說，總比不打好。進口疫苗到貨速率指望不上了。
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MDC Naval Ensign. |
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cwchang2100
我是老鳥
Cayman Islands
17243 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 16:08:52
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quote:
Originally posted by amazon373
你不必跟我在這扯蛋，也不表示你行，我說了昨天的有話好說上人家醫生本科的資訊，我又沒加油添醋灌水，一天到晚四處嗆，真打仗你能活多久都是問號，有本事跟我比拿大支電鎚貫八吋樓板，看誰行，還是要泡水看是深水池還是下海，要比時間還是距離，就一嘴炮貨，你還有什麼能耐。
你根本就聽不懂,"有話好說"是怎樣的節目,我們不知道嗎?
裡面標題亂下一通,所謂專家學者為了護航,也是在鬼扯淡.
啥叫"免疫橋取代三期"???
那幾家藥廠都是在做三期,只是三期的實驗方式不一樣,
他們是希望三期不搞雙盲,直接用他們的不搞雙盲的三期,來做"免疫橋".
根本沒有"免疫橋取代三期"這檔子事!
何美鄉基本也是在唬爛大家,反正大家都聽不懂.
中和抗體價效的問題,她其實避重就輕,把其他專家的質疑,故意不提.
問題在於你今天是拿新疫苗的中和抗體價效跟AZ的中和抗體價效相比.
但兩者的關係其實不是線性的.
假設AZ的主要效能只有10%來自中和抗體,90%來自其他抗體.
新疫苗只有產生中和抗體,那麼兩相比,新疫苗是1,AZ是0.6好了.
看中和抗體是新疫苗好,但是整體免疫力其實是1:0.6*10 = 1:6.
反而新疫苗只有AZ的1/6效能.這不就搞笑了???
何就故意不講,隨便把你唬過去就算了.
你沒有加油添醋,你單純只是蠢而已!
秀才遇到兵呀! 不算數學,要跟人家比電鎚?!
你還是去玩你的樓板吧! 不要學人講學術,這不是你的專長啦! 
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這些秘密話語來自活著的耶穌，由迪迪摩斯•猶大•多馬記錄。
他說：「任何人發現了這些話的意義，將不會嚐到死亡的滋味。」
多馬福音第1節 |
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BlueWhaleMoon
我是老鳥
13691 Posts |
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cwchang2100
我是老鳥
Cayman Islands
17243 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 16:24:54
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quote:
Originally posted by ARTHUR
https://valneva.com/press-release/valneva-initiates-phase-3-clinical-trial-for-its-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/#_ftnref1
目前還是在關注 ，Valneva藥廠的三期測試，一樣是4000人與AZ比免疫原性
他們目前已經完成4000多位受試者招募，預計9月以前給出資料
https://valneva.com/press-release/valneva-completes-phase-3-trial-recruitment-for-its-inactivated-covid-19-vaccine-candidate/
問題是只要深入了解GMT ratio是怎麼做的,就會了解這是一種坑爹的做法!
這個不確定性太大了,也只有WHO這種政治化的會上才敢討論.
就算是討論,其實阻力還是不小.
對FDA則提都不敢提,根本不會考慮!
quote:
Originally posted by ARTHUR
話說這個是在英國這個非歐盟國家做的，有點好奇現在除了歐盟藥監單位
個別國家有沒有獨立保留各自的藥監自主權??
除了歐盟都有自主權啦!
問題是大家都想維持自身的權威性,不敢輕易讓步.
想偷雞的國家只好鼓動大家一起放水,這樣就不會影響自家的權威性.
FDA就不鳥你了,林老北就是老大,我就是權威,要我放水是不可能的.
台灣食藥署難道要出頭做第一個放水的嗎???
問題就是到最後如果高端疫苗不怎樣,那就賠上台灣的名聲了.
會讓大家覺得你只是個沒節操的單位而已.沒啥好尊重的.
值得為了區區一個爛疫苗,犧牲了台灣藥政的名聲嗎??
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這些秘密話語來自活著的耶穌，由迪迪摩斯•猶大•多馬記錄。
他說：「任何人發現了這些話的意義，將不會嚐到死亡的滋味。」
多馬福音第1節 |
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a2979
路人甲乙丙
3560 Posts |
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ChoshuTripneustes
路人甲乙丙
4733 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 20:57:14
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好貴的疫苗啊，BNT甚麼地都比不上
菸人們要打嗎?
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『我想可以用很簡單的幾句話，來概述在台灣這一群自稱為「覺醒」的人的特徵。
他們是一群「抗拒自身的改變，卻大談改變世界」、「尋找自己不做事的理由，卻要求別人給自己機會和福利」的人。
覺青唯一改變世界的方式，就是叫別人去改變世界，並且要符合自己的利益。
為此他們發展出很多關於「正義」的理論，
把生活的「壓力」解釋成結構的「壓迫」，方便強調自己是受害者，
他所要求的所有權利都是應得的，拿到只是剛好、別人給他則是一種義務。
他們會說「現在社會都不給年輕人機會」這類的話來自憐，
但是不會去想，為什麼機會不該是自己爭取得來，而是要別人給予？
甚至更進一步來說，自己有什麼值得別人給他機會的理由？
最終結果就是當越多的青年覺醒，這個社會反而越停滯。』 |
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a2979
路人甲乙丙
3560 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 21:12:42
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quote:
Originally posted by ChoshuTripneustes
好貴的疫苗啊，BNT甚麼地都比不上
菸人們要打嗎?
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白打为什么不打，总比生理盐水强，多少能增加点防护力 |
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ARTHUR
路人甲乙丙
1088 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 21:22:19
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話說請問
如果進行三期臨床，收案完成，全部施打後，三期期中報告大概要多久??
四周左右?? |
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BlueWhaleMoon
我是老鳥
13691 Posts |
Posted - 06/11/2021 : 21:41:30
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quote:
Originally posted by ARTHUR
話說請問
如果進行三期臨床，收案完成，全部施打後，三期期中報告大概要多久??
四周左右??
怎麼可能
大致的時間表
高端二期三月底收案完成 四月底兩劑施打完成
最快也要10個禮拜 三期期期中報告才會出來
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唯一支持蔡總統國防預算占GDP3%政策 |
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cwchang2100
我是老鳥
Cayman Islands
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