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 醫療相關討論欄位17		  發表新標題  回覆本標題
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WingStar
路人甲乙丙

Taiwan
2938 Posts
Posted - 08/01/2026 :  21:00:53  會員資料 Send WingStar a Private Message  引言回覆
https://www.washingtontimes.com/news/2022/jun/11/drug-pricing-reform-will-kill-people/

美國政府當時推動的處方藥價格改革法案，雖然表面上是為了減輕民眾的購藥負擔，但實質上卻可能帶來災難性的後果，這種由政府強制壓低藥價的政策，
會嚴重打擊生技醫療產業的創新誘因，讓藥廠不願再投入高昂的資金進行新藥研發

芝加哥大學的研究數據，指出如果這項藥價管制政策上路，將會導致新藥研發經費大幅縮減，在未來的20年內，預計會有高達135種新藥因此無法誕生，
這將使許多原本有機會康復的癌症、阿茲海默症或罕見疾病患者，失去珍貴的救命機會，甚至會造成美國人整體的預期壽命大幅下降

作這項政策其實是進步派政治人物為了擴大聯邦政府對醫療體系的掌控，所包裝出來的手段，大眾必須認清這項法案背後付出的代價，
不要為了眼前短期的廉價藥價，而犧牲未來醫療科技與新藥研發的希望
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WingStar
路人甲乙丙

Taiwan
2938 Posts
Posted - 08/01/2026 :  21:05:50  會員資料 Send WingStar a Private Message  引言回覆
https://www.realclearhealth.com/2022/06/23/vaping_on_trial_us_policy_drives_an_increase_in_smoking_284025.html

美國政府近年對電子煙採取極其嚴格的管制政策，雖然初衷是為了防止青少年吸食，但實質上卻產生嚴重的反效果，這種幾乎是全面打壓的圍堵政策，
反而導致許多本來想依賴電子煙來戒菸的成年人，因為無法合法取得替代品，最後不得不重新回去抽危害更大的傳統紙菸

雖然科學界與部分公共衛生官員逐漸承認，電子煙和加熱菸等不燃燒產品，在成分上確實比傳統紙菸減少許多有害物質，可以作為成年吸菸者的一種減害工具，
然而，美國食品藥物管理局(FDA)和疾病管制與預防中心(CDC)卻對這些科技產品採取零容忍的絕對禁絕態度，這不僅壓縮合法、受監管產品的生存空間，
反而還助長地下非法走私黑市的猖獗

公共衛生政策不應該流於非黑即白的意識形態之爭，而是必須在保護青少年免受菸品危害與協助成年吸菸者減害戒菸兩者之間，找到務實的平衡點，
如果政府繼續實施過度激進且不切實際的限制，只會將更多人推回傳統香菸的懷抱，對整體國民健康帶來更大的傷害
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WingStar
路人甲乙丙

Taiwan
2938 Posts
Posted - 08/01/2026 :  21:11:36  會員資料 Send WingStar a Private Message  引言回覆
https://apnews.com/article/smallpox-virus-chile-ancient-mummy-dna-8dd85389318ceaafd56169b0c638fb68

科學家透過智利木乃伊的DNA，證實歐洲殖民將天花病毒帶入美洲的歷史觀點，都柏林三一學院的研究團隊，分析智利北部Camarones海岸出土的古老骨骼樣本，
他們在2具約死於1492至1631年間的成年男女遺骸中，成功驗出天花病毒的遺傳物質

研究人員將該病毒進行詳細的基因比對，結果顯示這2具木乃伊身上的天花病毒株，其基因結構正好介於中世紀歐洲品系與後來的變異株之間，
這項關鍵的分子生物學證據，直接證實美洲的天花病毒確實是先從歐洲演化而來，進而隨殖民活動傳播

這項發現也揭示當時病毒在美洲遠程擴散的歷史，天花病毒很可能是透過原住民在歐洲人抵達前就建立的貿易網絡，一路向南傳播，
這場致命疾病在當時摧毀無數缺乏免疫力的原住民人口，使他們無力抵抗殖民侵略，這段生物學浩劫至今仍深深烙印在骨骼基因中
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WingStar
路人甲乙丙

Taiwan
2938 Posts
Posted - 08/05/2026 :  22:40:17  會員資料 Send WingStar a Private Message  引言回覆
https://www.realclearhealth.com/articles/2026/08/05/americas_next_biotech_challenge_1198627.html

隨著美國眾議院以352票對14票的高票通過生物安全法案，華盛頓當局正大舉收緊對大陸生技公司的限制，
然而這項旨在強化國安的政策卻引發嚴重的藥物短缺危機，因為全美多達79%的早期臨床試驗與製藥供應鏈長期高度依賴大陸的合約開發製造(CDMO)外包服務，
一旦強行斷鏈，將直接導致美國本土超過3,000項治療癌症與罕見疾病的臨床實驗面臨進度卡關的問題

為了扭轉僵局，美國政府與產界正積極尋求引進人工智慧與自動化生物製造，深信數位演算法能加速本土生技的產能轉型，
然而這套理想化的科技藍圖在現實的細胞工程與材料法規層面上全面撞牆，生技製藥的高度複雜性意味著它無法像傳統晶圓代工一樣化整為零地快速移轉，
本土超級工廠在缺乏高密度基層技術人才的現況下，新建一座符合GMP標準的現代化廠房，其工期平均延宕24到36個月，陷入滾動延宕的死局

這項盲目推進的去化政策，已讓美國製藥與醫療保健體系承擔高達450億美元的巨大財務重組與成本代價，每噸替代藥物的研發成本上漲3.5倍，
專家指出，這場生技風暴反映出政策制定者錯把口號當成正規，若為了工程行政上的便利而全盤切斷既有外援，最終只會削弱自身的醫藥根基，
美國未來的生技國安防線，仍必須老實地回到與盟國建立多元複合供應鏈的務實方向

==
這可是台灣現有CDMO(細胞治療與核酸藥物代工)產業有機會接軌美軍與跨國藥廠的替代訂單的大好良機
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pcgamer
我是老鳥

11199 Posts
Posted - 08/07/2026 :  08:49:48  會員資料 Send pcgamer a Private Message  引言回覆
沒想到真的是詐騙：
https://www.upmedia.mg/tw/focus/society/265600
美女律師誆陪鴻海採購BNT詐慈濟10億　郭台銘具狀打臉
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WingStar
路人甲乙丙

Taiwan
2938 Posts
Posted - 08/08/2026 :  07:36:14  會員資料 Send WingStar a Private Message  引言回覆
https://time.com/article/2026/08/06/fda-approves-first-mrna-flu-vaccine/

美國食品藥物管理局(FDA)於2026年8月5日核准首款用於流感的mRNA疫苗mFlusiva，該款由莫德納(Moderna)公司研發的疫苗，獲准開打對象限定為50歲及以上的群體，
莫德納提交給官方的臨床試驗數據顯示，在針對超過4萬名50歲以上受試者的隨機雙盲測試中，接種單劑mFlusiva的人員，其經實驗室證實的流感樣疾病發生率，
平均比接種現行四款傳統流感疫苗的對照組降低27%

與傳統製造工藝相比，mRNA技術在製程速度與病毒株匹配效率上具備顯著的技術優勢，現行流感疫苗需在雞蛋中培養流感病毒，整體研發與生產週期長達6個月，
常因世界衛生組織(WHO)對病毒株預測的偏差，導致疫苗保護力在不良年份降至20%，而mRNA疫苗採用基因插入與替換的即插即用模式，僅需約6個星期即可完成研發，
使製造商能針對當下傳播的變異株實施即時追蹤與精準匹配

該款疫苗的審查與核准過程反映出美國公共衛生政策與政治環境的拉鋸，FDA曾於2026年2月向莫德納發出拒絕受理信函以拒絕審查，
理由是臨床研究缺乏與針對高齡人口之高劑量疫苗的適當對照數據，隨後雙方協商調整，針對50至64歲族群申請常規核准，
並針對65歲以上族群採取加速核准且後續補做長期研究的架構，方使FDA改變立場重啟審查，此項核准適逢美國政府政策轉型，
衛生與公共服務部曾於2025年中止22項總值5億美元的呼吸道疾病mRNA疫苗研發專案，且聯邦官方已放寬全面接種指引，
將常態接種流感疫苗的決策權下放給各別家庭與主治醫師
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yangly3
我是老鳥

10911 Posts
Posted - 08/08/2026 :  12:54:04  會員資料 Send yangly3 a Private Message  引言回覆
quote:
Originally posted by pcgamer


美女律師誆陪鴻海採購BNT詐慈濟10億　郭台銘具狀打臉


她用“疫苗”两个字骗佛祖，你用这两个字骗俺
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WingStar
路人甲乙丙

Taiwan
2938 Posts
Posted - 08/22/2026 :  13:12:03  會員資料 Send WingStar a Private Message  引言回覆
https://publichealth.realclearjournals.org/perspectives/2026/08/beyond-reshoring-building-a-national-pharmaceutical-resilience-strategy/
https://thehill.com/opinion/healthcare/6040418-fda-regulatory-delay-regenative-labs/
https://www.realclearhealth.com/2026/07/21/the_us-china_biotech_race_has_begun_1195747.html
https://www.realcleardefense.com/articles/2026/07/13/the_wrong_way_to_compete_with_china_in_biotech_1193989.html
https://marginalrevolution.com/marginalrevolution/2026/06/montanas-sb535-and-a-potential-biotech-renaissance-in-america.html?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=montanas-sb535-and-a-potential-biotech-renaissance-in-america

美中生物技術競爭已演變為涉及國家安全與產業主導權的戰略對抗，美國產官學界指出，傳統單純要求製造業回流的政策已無法因應當前變局，
國家製藥韌性必須仰賴科學研究、資本市場、法規體制與先進製造的深度整合，面對中國生物技術產能與新藥研發管線的快速崛起，
美國亟需建立跨部會的協調機制，打破商務部、食品藥物管理局與生物醫學高級研究發展局等單位的行政孤島，以制定明確的國家產能防禦目標

然而，美國本土的創新動能正受到聯邦法規審查程序僵化與行政效率低落的制約，以組織再生研發企業為例，因食品藥物管理局遲未核發出口外國政府證明書，
導致本土創新技術無法即時外銷，將海外市場拱手讓人，此外專家警告若僅採取防禦性的封殺與圍堵政策，不僅無法維持技術領先，
過度的保護主義反而會損害科研開放性，美國應將重心轉向加速本土法規鬆綁，全面提升法規單位的審查行政效率，方為應對外部挑戰的根本之道

為突破聯邦單一審查機制的瓶頸，各州政府正利用聯邦主義的體制優勢進行法規創新，例如蒙大拿州通過的新法案以及佛羅里達州等地方立法，
允許通過第一期臨床試驗的實驗性藥物在特定條件下及早供患者使用，這種結合地方政府法規彈性與人工智慧應用的模式，能有效縮短研發至臨床的週期，
成為加速生技產業復興與強化國家藥品供應鏈韌性的關鍵策略
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WingStar
路人甲乙丙

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Posted - 08/30/2026 :  09:57:20  會員資料 Send WingStar a Private Message  引言回覆
https://brownstone.org/articles/americas-drug-shortage-is-a-national-security-crisis/

美國醫藥生產線外移導致的藥品短缺，正對重症醫療與國家安全構成戰略隱憂，
根據美國衛生系統藥劑師協會(American Society of Health-System Pharmacists，ASHP)報告，全美目前有數百種藥品面臨短缺，
包含葡萄糖注射液、生理食鹽水(含氯化鈉產品)、抗感染藥物、咪達唑侖(Midazolam)以及嗎啡(Morphine)等加護病房常規使用的注射針劑，
臨床醫師在照料危重病人時，被迫因應供應鏈斷線而配給、節約用藥、調整濃度或更換抗生素，使臨床決策受制於供應鏈，
凸顯缺乏基本醫療物資自主供應能力的脆弱性
==
台灣的狀況更糟，根據中華民國衛生福利部最新發布的統計數據，台灣的關鍵藥物供應鏈自給率嚴重不足：
1.關鍵原料高度受制於人
國內藥品使用的原料藥(API)共1,746項，但國產自製僅300項，國產率僅17.2%，在所有國產藥品的有效許可證中，使用國產原料藥的占比也只有14.7%，
顯示上游原料高度依賴進口

2.必要藥品逾半仰賴國外
在扣除專利保護許可證後的必要藥品中，國外輸入許可證占53.6%(826張)，國產僅占46.4%(714張)，關鍵醫療防線明顯面臨外部地緣政治或物流中斷的威脅

3.醫療院所用藥結構失衡
基層醫療院所使用國產學名藥比例雖高達85%，但最常收治急重症病患的醫學中心，其使用國產學名藥的比例僅52%，導致核心防護體系對進口藥品具備單一產品弱性

台灣目前以推動總經費240億元的國家藥物韌性整備計畫全面重組供應鏈，推動原料藥國造與智慧監控，過渡期間則透過專案進口維持化療癌藥與罕病特殊劑型供應，
整體效果看起來普普，平時藥劑庫存不足，戰時短缺已是可預見現象

https://www.ey.gov.tw/Page/5A8A0CB5B41DA11E/853d99a3-9b0a-4ca3-9ca0-6cbe4b6fd306
https://tw.news.yahoo.com/%E5%8F%B0%E7%81%A3%E8%97%A5%E5%93%81%E4%BE%9B%E6%87%89-%E4%BA%AE%E7%B4%85%E7%87%88-%E9%80%BE%E5%8D%8A%E6%95%B8%E5%BF%85%E8%A6%81%E8%97%A5%E5%93%81%E4%BB%B0%E8%B3%B4%E5%9C%8B%E5%A4%96-%E8%A1%9B%E7%A6%8F%E9%83%A8%E7%99%BC%E8%81%B2%E4%BA%86-074849676.html
https://www.patientsforce.com.tw/services/eap
https://money.udn.com/money/story/7307/9711664
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WingStar
路人甲乙丙

Taiwan
2938 Posts
Posted - 08/31/2026 :  13:50:12  會員資料 Send WingStar a Private Message  引言回覆
https://www.sciencealert.com/the-fda-just-approved-the-first-us-freeze-dried-plasma-ready-in-minutes
https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-approves-first-freeze-dried-plasma-product-use-2026-07-29/
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-licenses-first-ever-freeze-dried-plasma-product-us
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2853282
https://www.businessinsider.com/new-plasma-product-could-put-lifesaving-care-closer-to-battlefields-2026-8

美國食品藥物管理局(FDA)於2026年7月29日，
正式將全美首款凍乾血漿(Freeze-Dried Plasma，FDP)產品的生物製品許可(BLA)核發給泰利福(Teleflex Inc.)旗下的血管解決方案公司(Vascular Solutions)，
該核准上市的產品商標名稱為Ezplaz，其原料由新鮮冷凍血漿(Fresh Frozen Plasma，FFP)製成，目前提供AB型以及低力價抗B(Low-titer anti-B)A型血型，
適用於常規血製品無法取得或不可行時，需要補充凝血因子的出血症狀成年患者之輸血治療

該項醫療器材是以完整套組(Kit)形式供應，每組配備包含單一袋裝的凍乾人體血漿、一袋供調配用的無菌注射用水(SWFI)、一組液體轉移裝置以及一組輸血套管，
相較於常規血漿需長期依賴攝氏零下十八度以下的低溫冷鏈(Cold Chain)儲存且耗時解凍，新型 FDP 支援攝氏2度至25度的室溫保存環境，
保存期限達12個月，在臨床使用時，操作人員可於1至2.5分鐘內快速將粉末溶解調配完成，並透過靜脈注射(IV)或骨內注射(IO)方式立即為傷患輸注

此項可室溫保存且不易破碎的塑料袋裝技術突破，具備極高的軍事醫療與災難搜救應用價值，能直接改變遠程戰場的救護生態，
在戰術戰傷救護(Tactical Combat Casualty Care，TCCC)體系中，可重覆使用的快速調配特性，
使戰地醫護兵或前線直升機後送團隊能直接在戰區(Combat Zones)、鄉村偏遠地區或災難現場執行及時輸血，
大幅縮短失血過多傷患因等待傳統血庫調血而喪命的空窗期，為重傷官兵強行延長抵達野戰醫院接受手術的黃金存活時間
==
戰時血漿需求量極大，台灣若要開始準備戰備，這類耗材一定是要預先囤備，衛福部和軍醫局最好開始跟美國商量技轉等事宜，
這東西做起來應該不難，國產化比率應該可以拉到90%以上
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