| T O P I C R E V I E W |
| cwchang2100 |
Posted - 12/30/2022 : 15:19:27 承前討論:
http://www.acewings.com/cobrachen/forum/topic.asp?TOPIC_ID=11508&whichpage=17 醫療相關討論欄位16
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 這些秘密話語來自活著的耶穌,由迪迪摩斯•猶大•多馬記錄。 他說:「任何人發現了這些話的意義,將不會嚐到死亡的滋味。」 多馬福音第1節 |
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| WingStar |
Posted - 09/19/2026 : 19:03:54 https://www.sciencealert.com/scientists-discover-strange-4-stranded-genetic-structures-in-human-blood https://www.realclearscience.com/2026/09/16/strange_4-stranded_genetic_structures_found_in_human_blood_1206360.html https://www.biorxiv.org/content/10.64898/2026.09.05.747829v1 https://www.imperial.ac.uk/news/211973/rare-quadruple-helix-dna-found-living-human/
自從英國倫敦帝國學院(Imperial College London)科學家團隊於2021年1月8日在自然通訊(Nature Communications)發表研發出DAOTA-M2特殊螢光探針, 成功實現在活體細胞內直接觀測四股螺旋去氧核糖核酸(Four-stranded Deoxyribonucleic Acid,G-四聯體,G-quadruplex)後,這項前沿技術在2026年9月迎來突破性的臨床進展, 最新發表於bioRxiv的生醫研究證實,科學家首度在活體人類的真實血液(human blood)中,直接偵測到這種罕見的四股遺傳結構, 這項發現徹底打破傳統認為去氧核糖核酸(DNA)僅能以雙螺旋(double helix)型態穩定存在於人體循環系統內的既有認知, 為癌症等重大疾病的早期液體活檢(Liquid Biopsy)篩檢開闢全新的戰略方向
由於G-四聯體在活體血液與細胞內部極為稀少,其觀測難度就如同在乾草堆中尋找一根同樣由乾草製成的針,為了精準捕捉訊號, 科學家持續仰賴螢光壽命造影顯微術(Fluorescence Lifetime Imaging Microscopy,FLIM),該技術不監測螢光的亮度,而是精密測量螢光訊號在細胞核內可持續停留的時間長短(螢光壽命), 實測數據顯示,在探針遭遇G-四聯體結構時,其激發出的螢光壽命穩定落在9至13奈秒(nanoseconds)之間,這項測量標準完全不受血液中其他複雜分子濃度或細胞密度的干擾, 能毫無懸念地將罕見的四股結構從背景中清楚分離出來
這套自2021年奠基、並在2026年9月成功應用於人體血液的觀測系統,展現出極高的臨床研究價值,在細胞生物學實驗中, 研究小組已證實G-四聯體會與2部負責解開DNA結構的解旋酶(helicase proteins)發生直接作用,當細胞內的解旋酶被剃除時,G-四聯體的累積數量便會顯著拉高, 證實解旋酶具備解除並破壞四股結構的防衛功能,由於過往醫學界已發現G-四聯體在癌細胞(cancer cells)中的集中濃度明顯偏高, 現在這套藉由置換探針來辨識全新非螢光靶向分子的量測機制成功走入血液觀測,將能直接協助全球生醫界加速測試抗癌新藥與人體內特殊DNA架構的結合效率, 為未來的精準醫療奠定強韌的技術基石
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| WingStar |
Posted - 09/18/2026 : 17:51:23 https://www.axios.com/2026/09/15/biosimilar-development-lagging-drug-costs https://www.wsj.com/health/pharma/cheap-biologic-drug-alternatives-stall-threatening-u-s-healthcare-savings-ea9baf26 https://endpoints.news/new-report-may-spell-trouble-for-future-cheaper-biologics/ https://pharmaboardroom.com/articles/global-biosimilar-market-trends-2026-europe-under-pressure-america-awakening-crucial-korea/ https://lifesciencedaily.news/biosimilar-approvals-2026-whats-approved-and-whats-next/
根據學名藥與生物相似藥產業協會(AAM)發布的最新統計報告指出,在2025年至2034年間,全美預計將有118款原廠品牌生物藥物(Biologic Drugs)失去專利保護,然而令人驚訝的是,目前這當中僅有12款藥物有對應的生物相似藥(Biosimilars)正處於研發或臨床開發階段,意即高達90%的專利過期生物藥正面臨無平價替代藥物可用的空白斷層,這種相似藥研發速度追不上原廠專利過期潮的滯後現象,直接導致美國社會必須付出高昂代價,研調估計此一研發空窗將使美國患者與國家醫療保險體系在未來10年內,錯失近2,000億美元(約合新台幣6.4兆元)的潛在醫療費用節省
生物相似藥的發展受阻並非偶然,而是品牌原廠藥企透過一連串商業策略刻意建立的防線,原廠藥企往往會透過層層堆疊次級專利的專利叢林(Patent Thickets)手段,蓄意拉長訴訟糾紛時間,藉此消耗相似藥研發商的時間與訴訟成本,一款生物相似藥的平均開發與製造初期成本(CAPEX)約1至3億美元,漫長的訴訟讓許多中小型藥廠無力招架,此外,原廠藥企還會聯手藥品福利管理者(PBMs)與保險公司建立回扣牆(Rebate Walls)機制,透過高額回扣綁定,讓通路傾向將高價的原廠藥列為優先處方,使得即便較便宜的生物相似藥上市,也常被擠出主流給付名單之外
面對此一嚴峻的醫藥通膨危機,美國食品藥物管理局(FDA)正積極精簡審查流程,包括逐步取消繁瑣且冗餘的臨床療效對比試驗,改為聚焦在科學敏感度更高的測試上,試圖大幅減輕相似藥廠的研發資金額度,從全球版圖來看,當前的生物相似藥市場正面臨劇烈洗牌,歐洲身為最大市場,各國醫療體系的預算緊縮與地緣政治緊張,正對當地製造鏈造成沉重壓力,而美國隨著降通膨法案(IRA)的藥價談判正式運作,正被視為前所未有的龐大藍海,以三星生物製片(Samsung Bioepis)為首的韓國跨國生技大廠,則憑藉強大的委託開發製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization,CDMO)與高達10項已獲FDA核准的生物相似藥資產,正趁著這波專利過期潮在美國市場大舉攻城掠地 == 台灣生物製藥產業的發展方向,一是加入美國廠商聯合研發生物製劑,另一個就是做生物相似藥
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| cph0516 |
Posted - 09/11/2026 : 15:24:57 這樣下去 有償捐血必然會出現 以前捐血車 會到高中學校去募集血液.不知道現在有沒有
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| WingStar |
Posted - 09/11/2026 : 11:27:45 https://www.nbcnews.com/health/health-news/blood-donations-are-falling-catastrophic-levels-young-people-need-step-rcna133430 https://www.redcross.org/about-us/news-and-events/press-release/2026/red-cross-declares-national-blood-supply-crisis-urges-immediate-.html?srsltid=AfmBOoqay-TJ-aKubHSKzSF2o9pk_jd9WzOZoT_Y8CE7lUaVMH6fjID6 https://www.nzblood.co.nz/news/2025/new-zealand-blood-service-needs-new-blood-call-out-to-gen-z-to-activate-their-superpower-and-start-saving-lives https://biz.chosun.com/en/en-science/2026/05/13/O36WGFCEXREKPGWNAO5PTXO7UU/ https://tw.news.yahoo.com/%E5%B9%B4%E8%BC%95%E4%BA%BA%E4%B8%8D%E6%84%9B%E6%8D%90%E8%A1%80%E4%BA%86-%E8%A1%80%E6%BA%90%E6%96%B7%E5%B1%A4%E5%8D%B1%E6%A9%9F-%E9%A6%96%E6%AC%A1%E6%8D%90%E8%A1%80%E7%8E%87%E4%B8%8B%E6%BB%91-223403530.html
年輕人捐血意願大幅下滑與首次捐血率倒退,並非台灣獨有的現象,而是全球正面臨的共通血源斷層危機, 根據台灣血液基金會(Taiwan Blood Services Foundation,TBSF)在Yahoo新聞中的最新數據, 台灣首度捐血率從2016年的14.5%逐年下滑,到2025年已跌至9%,創下新低,20 歲以下年輕族群的捐血率, 也從2022年的11%左右,到2025年萎縮至僅剩8%左右,當高齡化社會導致用血需求逐年攀升, 年輕血源卻出現斷層,台灣血液基金會董事長侯勝茂指出,台灣已建置戰情室並導入人工智慧(AI)調度系統, 透過北血南送等區域聯防來因應這場缺血挑戰
這種年輕人不捐血的結構性轉變在國際間同樣拉起警報,各國捐血人數皆出現驚人跌幅, 美國紅十字會(American Red Cross,ARC)於2026 年再次宣布全美進入緊急血液短缺與供應危機狀態,並在NBC新聞中指出, 全美捐血人數在過去20年內大幅蒸發40%,紐西蘭血液服務局(New Zealand Blood Service,NZBS)的官方統計也顯示, 16至25歲的年輕捐血者人數在短短5年內重挫25%,直接導致全國捐血者的平均年齡老化至43歲
面對全球性的少子高齡化缺血衝擊,亞洲鄰國也正面臨嚴峻考驗,根據南韓朝鮮商務報導,南韓10多歲與20多歲的年輕捐血者人數, 在2019 至2023年間就減少23萬人,面對這項高齡者用血需求大幅增加、年輕人捐血數卻急遽減少的危機,南韓政府正著手修改血液管理法規, 不論是台灣導入科技調度、南韓翻修法律放寬條件,還是紐西蘭大聲疾呼Z世代(Generation Z)站出來,如何重新吸引年輕人跨出首次捐血的第一步, 已成為各國維持醫療韌性的首要任務
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| WingStar |
Posted - 09/11/2026 : 11:25:09 https://www.tga.gov.au/resources/section-14-consents/plasma-fractionation-sourced-taiwan-blood-services-foundation-csl-behring-australia-pty-ltd-con-1421 https://esg.blood.org.tw/en/news/latestnews/detail/7b96efda-0f8e-4115-9a42-d559ce647369/fcf93371-aae3-4d3d-9dd4-c53c978bc83e https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-06-17/taiwan-targets-blood-bag-production-as-china-steps-up-pressure https://www.japantimes.co.jp/news/2025/06/17/asia-pacific/taiwan-blood-bag-china/ https://www.taipeitimes.com/News/taiwan/archives/2026/06/13/2003859032
台灣人捐贈的血漿原料過去近20年來, 高度仰賴澳洲CSL Behring公司(CSL Behring Australia Pty Ltd)進行委託代工與血漿分離(Plasma Fractionation), 並受到澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的第14條特殊核准(Section 14 Consents)規範運回台灣, 然而,為了強化台灣的醫療韌性(Medical Resilience),台灣血液基金會(Taiwan Blood Services Foundation,TBSF)董事長侯勝茂表示, 台灣已經正式著手尋求與美國、日本的製造廠合作,這項政策轉變旨在建立血液製劑的缺藥預防機制,避免過去單一國家的斷鏈風險, 並透過擴展海外製造夥伴來確保台灣的國血國用政策安全
這項供應鏈去風險化(De-risking)的決定,背景源於近年國際局勢變化與國內血庫庫存的雙重壓力, 在兩岸地緣政治壓力與烏俄戰爭的啟示下,台灣衛福部(MOHW)與國安單位意識到醫療物資高度依賴海外輸入的風險, 並在面臨潛在封鎖威脅時加速推動本土化與多元化布局,此外,台灣內部的血液供應也面臨挑戰,例如在2026年6月中旬, 全台灣的血液庫存量就曾一度跌破7天的安全庫存量(Safe Blood Stock Level),其中台中地區的特定血型庫存甚至掉到僅剩3.7天, 顯示出維持血液與醫療物資供應鏈穩定性的急迫性
為了因應這些地緣政治與供應鏈挑戰,台灣政府與血液基金會採取全面的因應對策,在血漿委託代工方面, 台灣正與美、日兩國接洽,以分散過去過度集中於澳洲的風險,同時,台灣也著手推動醫療級血袋(Blood Bags)的本土國產化生產線, 由於過去台灣的血袋100%完全依賴進口,且主要進口來源國包含大陸,面臨極大的地緣政治斷鏈風險, 未來透過推動血袋本土化生產,加上血液製劑由美、日、澳多方代工的戰略布局, 台灣正全力建構一條能夠在緊急狀態下自主掌控、確保安全無虞的醫療物資供應鏈
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| WingStar |
Posted - 09/09/2026 : 20:14:06 https://www.noemamag.com/your-perception-of-time-is-in-fact-warped/ https://www.qut.edu.au/news/realfocus/why-is-time-going-so-fast-and-how-do-i-slow-it-down https://lsa.umich.edu/psych/news-events/all-news/faculty-news/the-scientific-reason-years-get-faster-as-we-get-older---and-how.html https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8138562/ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2405844024120336
人類大腦並沒有像時鐘一樣的固定滴答聲來計算時間,而是透過累積一段時間內發生的事件來推算時間的流逝,這種心理現象在科學上被稱為回溯性時間判斷(Retrospective Time Judgment), 隨著年齡增長,許多人會察覺到日子過得越來越快,法國哲學家保羅·賈內(Paul Janet)曾提出對數時間感知理論(Logarithmic Time Perception Theory)來解釋這點, 當我們10歲時,一年占了整個人生的10%,因此大腦處理時顯得緩慢而生動,但到了50歲時,同樣的一年僅占人生的2%,大腦在回顧時就會產生時間飛逝的短暫感, 這種新鮮感(Novelty)的缺乏與重複性的例行公事(Routine),會使我們在當下雖然覺得無聊,但在事後回溯時,卻因為大腦沒有建立新的記憶節點,反而覺得時間縮水了
除了日常生理的老化,嚴重的環境劇變或特定病理狀況也會引發更劇烈的時間感知扭曲,科學研究指出,全球疫情期間因長期處於封鎖與單調例行公事中,大腦陷入麻木狀態, 導致人們失去按順序回憶事件的能力,這種現象在學術界被稱為2020效應(2020 Effect)或模糊星期四(Blursday),而在臨床醫學上,時間感知的極端失真更是大腦病變的指標, 根據一份針對愛麗絲夢遊仙境症候群(Alice in Wonderland Syndrome,AIWS)的系統性文獻回顧指出, 這類患者最常出現快動作現象(Quick-Motion Phenomenon)與慢動作現象(Slow-Motion Phenomenon),其中40%的時間扭曲屬於雙模態(Bimodal), 19%屬於三模態(Trimodal),多與腦部偏頭痛、癲癇或藥物中毒有關
在神經認知科學的最新實驗中,科學家透過嚴格的計時任務更進一步證實大腦受損與時間誤差的直接關聯,一項發表於ScienceDirect的臨床研究顯示, 患有血管性認知障礙(Vascular Cognitive Impairment,VCI)或血管性失智症的患者,其簡短智能測驗(Mini-Mental State Examination,MMSE)的平均得分僅有22.4±4.2分, 在時間估算上會產生嚴重的低估現象,例如在35秒的計時任務中,患者平均只估算19.6±12.6秒,在60秒的任務中,更大幅低估為28.7±19.9秒, 如果一般大眾想要在日常生活中主動拉長時間、奪回時間的掌控權,認知科學家建議可以透過引入新事物(Novelty)來刺激大腦,例如嘗試新食譜、刻意改變通訊通勤路線, 或者透過寫日記等方式重新梳理大腦記憶(Rehash Memories),就能有效讓回顧時的時間感重新慢下來
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| WingStar |
Posted - 09/03/2026 : 20:42:09 https://www.nytimes.com/interactive/2026/08/17/opinion/covid-pandemic-lab-leak-prevention.html?unlocked_article_code=1.6VA.4RpQ.nsFcxyaZ58A6&smid=url-share https://www.thenewatlantis.com/publications/a-new-piece-of-the-puzzle-of-covids-origin https://www.npr.org/2026/07/29/g-s1-136142/rand-paul-anthony-fauci-lab-leak-spillover-pandemic-origin https://rationaloptimistsociety.substack.com/p/yet-more-proof-of-systematic-deception https://www.realclearscience.com/articles/2025/03/28/covid-19_the_evidence_lopsidedly_favors_a_lab_leak_1100436.html https://healthpolicy-watch.news/the-case-against-fauci-was-never-about-the-origins-of-covid-19/ https://www.npr.org/2026/07/29/g-s1-136142/rand-paul-anthony-fauci-lab-leak-spillover-pandemic-origin https://www.nytimes.com/interactive/2026/08/17/opinion/covid-pandemic-lab-leak-prevention.html https://www.delawarepublic.org/2026-07-29/anthony-fauci-invokes-fifth-amendment-at-tense-senate-hearing https://www.pbs.org/newshour/show/fauci-invokes-5th-amendment-right-during-gop-led-hearing-on-covid-origins
關於嚴重特殊傳染性肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)的起源,近期公開的招標與採購紀錄指出, 武漢當地的生化危害廢棄物處置(Biohazard Disposal)網絡在疫情爆發前曾發生系統性崩潰, 同時,美國聯邦參議員藍德·保羅(Rand Paul)於2026年7月公開前國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長安東尼·福奇(Anthony Fauci)長達1141頁的抗疫日記與內部通訊紀錄, 這些文件顯示,部分高階官員在2020年1月疫情初期即私下評估過功能增益(Gain-of-Function,GoF)研究外洩的可能性,但在公開場合仍傾向支持自然起源假說
多篇發表於RealClearScience的科學評論指出,現有的關鍵證據壓倒性地支持實驗室外洩(Lab Leak)假說,支持者列舉, 武漢病毒研究所在不具備最高級別生物安全(Biosafety)防護的社區健康實驗室中進行高風險的野外病毒採集,且後續的廢棄物系統故障進一步拉高了病毒逸出的機率, 與此同時,另一派支持自然起源的科學家,則主要聚焦於華南海鮮市場內的野生動物樣本數據分析,導致美國情報機構與科學界內部至今對真正的起源仍未達成共識
為了防範未來病原體再度引發全球大流行(Pandemic),紐約時報(The New York Times)發表的專欄文章強調, 國際間必須針對生物防護設施建立更嚴格的獨立審查與立法監督機制,專家指出,無論病毒的最初源頭為何,現階段全球數百家進行高風險病原體研究的機構普遍缺乏外部獨立監督, 這使得防止下一場人為生物災難(Biological Disaster)的發生,成為美國與世界各國在太空及國防層級以外最迫切的安全課題
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| WingStar |
Posted - 08/31/2026 : 13:50:12 https://www.sciencealert.com/the-fda-just-approved-the-first-us-freeze-dried-plasma-ready-in-minutes https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-approves-first-freeze-dried-plasma-product-use-2026-07-29/ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-licenses-first-ever-freeze-dried-plasma-product-us https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2853282 https://www.businessinsider.com/new-plasma-product-could-put-lifesaving-care-closer-to-battlefields-2026-8
美國食品藥物管理局(FDA)於2026年7月29日, 正式將全美首款凍乾血漿(Freeze-Dried Plasma,FDP)產品的生物製品許可(BLA)核發給泰利福(Teleflex Inc.)旗下的血管解決方案公司(Vascular Solutions), 該核准上市的產品商標名稱為Ezplaz,其原料由新鮮冷凍血漿(Fresh Frozen Plasma,FFP)製成,目前提供AB型以及低力價抗B(Low-titer anti-B)A型血型, 適用於常規血製品無法取得或不可行時,需要補充凝血因子的出血症狀成年患者之輸血治療
該項醫療器材是以完整套組(Kit)形式供應,每組配備包含單一袋裝的凍乾人體血漿、一袋供調配用的無菌注射用水(SWFI)、一組液體轉移裝置以及一組輸血套管, 相較於常規血漿需長期依賴攝氏零下十八度以下的低溫冷鏈(Cold Chain)儲存且耗時解凍,新型 FDP 支援攝氏2度至25度的室溫保存環境, 保存期限達12個月,在臨床使用時,操作人員可於1至2.5分鐘內快速將粉末溶解調配完成,並透過靜脈注射(IV)或骨內注射(IO)方式立即為傷患輸注
此項可室溫保存且不易破碎的塑料袋裝技術突破,具備極高的軍事醫療與災難搜救應用價值,能直接改變遠程戰場的救護生態, 在戰術戰傷救護(Tactical Combat Casualty Care,TCCC)體系中,可重覆使用的快速調配特性, 使戰地醫護兵或前線直升機後送團隊能直接在戰區(Combat Zones)、鄉村偏遠地區或災難現場執行及時輸血, 大幅縮短失血過多傷患因等待傳統血庫調血而喪命的空窗期,為重傷官兵強行延長抵達野戰醫院接受手術的黃金存活時間 == 戰時血漿需求量極大,台灣若要開始準備戰備,這類耗材一定是要預先囤備,衛福部和軍醫局最好開始跟美國商量技轉等事宜, 這東西做起來應該不難,國產化比率應該可以拉到90%以上
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| WingStar |
Posted - 08/30/2026 : 09:57:20 https://brownstone.org/articles/americas-drug-shortage-is-a-national-security-crisis/
美國醫藥生產線外移導致的藥品短缺,正對重症醫療與國家安全構成戰略隱憂, 根據美國衛生系統藥劑師協會(American Society of Health-System Pharmacists,ASHP)報告,全美目前有數百種藥品面臨短缺, 包含葡萄糖注射液、生理食鹽水(含氯化鈉產品)、抗感染藥物、咪達唑侖(Midazolam)以及嗎啡(Morphine)等加護病房常規使用的注射針劑, 臨床醫師在照料危重病人時,被迫因應供應鏈斷線而配給、節約用藥、調整濃度或更換抗生素,使臨床決策受制於供應鏈, 凸顯缺乏基本醫療物資自主供應能力的脆弱性 == 台灣的狀況更糟,根據中華民國衛生福利部最新發布的統計數據,台灣的關鍵藥物供應鏈自給率嚴重不足: 1.關鍵原料高度受制於人 國內藥品使用的原料藥(API)共1,746項,但國產自製僅300項,國產率僅17.2%,在所有國產藥品的有效許可證中,使用國產原料藥的占比也只有14.7%, 顯示上游原料高度依賴進口
2.必要藥品逾半仰賴國外 在扣除專利保護許可證後的必要藥品中,國外輸入許可證占53.6%(826張),國產僅占46.4%(714張),關鍵醫療防線明顯面臨外部地緣政治或物流中斷的威脅
3.醫療院所用藥結構失衡 基層醫療院所使用國產學名藥比例雖高達85%,但最常收治急重症病患的醫學中心,其使用國產學名藥的比例僅52%,導致核心防護體系對進口藥品具備單一產品弱性
台灣目前以推動總經費240億元的國家藥物韌性整備計畫全面重組供應鏈,推動原料藥國造與智慧監控,過渡期間則透過專案進口維持化療癌藥與罕病特殊劑型供應, 整體效果看起來普普,平時藥劑庫存不足,戰時短缺已是可預見現象
https://www.ey.gov.tw/Page/5A8A0CB5B41DA11E/853d99a3-9b0a-4ca3-9ca0-6cbe4b6fd306 https://tw.news.yahoo.com/%E5%8F%B0%E7%81%A3%E8%97%A5%E5%93%81%E4%BE%9B%E6%87%89-%E4%BA%AE%E7%B4%85%E7%87%88-%E9%80%BE%E5%8D%8A%E6%95%B8%E5%BF%85%E8%A6%81%E8%97%A5%E5%93%81%E4%BB%B0%E8%B3%B4%E5%9C%8B%E5%A4%96-%E8%A1%9B%E7%A6%8F%E9%83%A8%E7%99%BC%E8%81%B2%E4%BA%86-074849676.html https://www.patientsforce.com.tw/services/eap https://money.udn.com/money/story/7307/9711664 |
| WingStar |
Posted - 08/22/2026 : 13:12:03 https://publichealth.realclearjournals.org/perspectives/2026/08/beyond-reshoring-building-a-national-pharmaceutical-resilience-strategy/ https://thehill.com/opinion/healthcare/6040418-fda-regulatory-delay-regenative-labs/ https://www.realclearhealth.com/2026/07/21/the_us-china_biotech_race_has_begun_1195747.html https://www.realcleardefense.com/articles/2026/07/13/the_wrong_way_to_compete_with_china_in_biotech_1193989.html https://marginalrevolution.com/marginalrevolution/2026/06/montanas-sb535-and-a-potential-biotech-renaissance-in-america.html?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=montanas-sb535-and-a-potential-biotech-renaissance-in-america
美中生物技術競爭已演變為涉及國家安全與產業主導權的戰略對抗,美國產官學界指出,傳統單純要求製造業回流的政策已無法因應當前變局, 國家製藥韌性必須仰賴科學研究、資本市場、法規體制與先進製造的深度整合,面對中國生物技術產能與新藥研發管線的快速崛起, 美國亟需建立跨部會的協調機制,打破商務部、食品藥物管理局與生物醫學高級研究發展局等單位的行政孤島,以制定明確的國家產能防禦目標
然而,美國本土的創新動能正受到聯邦法規審查程序僵化與行政效率低落的制約,以組織再生研發企業為例,因食品藥物管理局遲未核發出口外國政府證明書, 導致本土創新技術無法即時外銷,將海外市場拱手讓人,此外專家警告若僅採取防禦性的封殺與圍堵政策,不僅無法維持技術領先, 過度的保護主義反而會損害科研開放性,美國應將重心轉向加速本土法規鬆綁,全面提升法規單位的審查行政效率,方為應對外部挑戰的根本之道
為突破聯邦單一審查機制的瓶頸,各州政府正利用聯邦主義的體制優勢進行法規創新,例如蒙大拿州通過的新法案以及佛羅里達州等地方立法, 允許通過第一期臨床試驗的實驗性藥物在特定條件下及早供患者使用,這種結合地方政府法規彈性與人工智慧應用的模式,能有效縮短研發至臨床的週期, 成為加速生技產業復興與強化國家藥品供應鏈韌性的關鍵策略
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| yangly3 |
Posted - 08/08/2026 : 12:54:04 quote: Originally posted by pcgamer
美女律師誆陪鴻海採購BNT詐慈濟10億 郭台銘具狀打臉
她用“疫苗”两个字骗佛祖,你用这两个字骗俺 |
| WingStar |
Posted - 08/08/2026 : 07:36:14 https://time.com/article/2026/08/06/fda-approves-first-mrna-flu-vaccine/
美國食品藥物管理局(FDA)於2026年8月5日核准首款用於流感的mRNA疫苗mFlusiva,該款由莫德納(Moderna)公司研發的疫苗,獲准開打對象限定為50歲及以上的群體, 莫德納提交給官方的臨床試驗數據顯示,在針對超過4萬名50歲以上受試者的隨機雙盲測試中,接種單劑mFlusiva的人員,其經實驗室證實的流感樣疾病發生率, 平均比接種現行四款傳統流感疫苗的對照組降低27%
與傳統製造工藝相比,mRNA技術在製程速度與病毒株匹配效率上具備顯著的技術優勢,現行流感疫苗需在雞蛋中培養流感病毒,整體研發與生產週期長達6個月, 常因世界衛生組織(WHO)對病毒株預測的偏差,導致疫苗保護力在不良年份降至20%,而mRNA疫苗採用基因插入與替換的即插即用模式,僅需約6個星期即可完成研發, 使製造商能針對當下傳播的變異株實施即時追蹤與精準匹配
該款疫苗的審查與核准過程反映出美國公共衛生政策與政治環境的拉鋸,FDA曾於2026年2月向莫德納發出拒絕受理信函以拒絕審查, 理由是臨床研究缺乏與針對高齡人口之高劑量疫苗的適當對照數據,隨後雙方協商調整,針對50至64歲族群申請常規核准, 並針對65歲以上族群採取加速核准且後續補做長期研究的架構,方使FDA改變立場重啟審查,此項核准適逢美國政府政策轉型, 衛生與公共服務部曾於2025年中止22項總值5億美元的呼吸道疾病mRNA疫苗研發專案,且聯邦官方已放寬全面接種指引, 將常態接種流感疫苗的決策權下放給各別家庭與主治醫師
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| pcgamer |
Posted - 08/07/2026 : 08:49:48 沒想到真的是詐騙: https://www.upmedia.mg/tw/focus/society/265600 美女律師誆陪鴻海採購BNT詐慈濟10億 郭台銘具狀打臉 |
| WingStar |
Posted - 08/05/2026 : 22:40:17 https://www.realclearhealth.com/articles/2026/08/05/americas_next_biotech_challenge_1198627.html
隨著美國眾議院以352票對14票的高票通過生物安全法案,華盛頓當局正大舉收緊對大陸生技公司的限制, 然而這項旨在強化國安的政策卻引發嚴重的藥物短缺危機,因為全美多達79%的早期臨床試驗與製藥供應鏈長期高度依賴大陸的合約開發製造(CDMO)外包服務, 一旦強行斷鏈,將直接導致美國本土超過3,000項治療癌症與罕見疾病的臨床實驗面臨進度卡關的問題
為了扭轉僵局,美國政府與產界正積極尋求引進人工智慧與自動化生物製造,深信數位演算法能加速本土生技的產能轉型, 然而這套理想化的科技藍圖在現實的細胞工程與材料法規層面上全面撞牆,生技製藥的高度複雜性意味著它無法像傳統晶圓代工一樣化整為零地快速移轉, 本土超級工廠在缺乏高密度基層技術人才的現況下,新建一座符合GMP標準的現代化廠房,其工期平均延宕24到36個月,陷入滾動延宕的死局
這項盲目推進的去化政策,已讓美國製藥與醫療保健體系承擔高達450億美元的巨大財務重組與成本代價,每噸替代藥物的研發成本上漲3.5倍, 專家指出,這場生技風暴反映出政策制定者錯把口號當成正規,若為了工程行政上的便利而全盤切斷既有外援,最終只會削弱自身的醫藥根基, 美國未來的生技國安防線,仍必須老實地回到與盟國建立多元複合供應鏈的務實方向
== 這可是台灣現有CDMO(細胞治療與核酸藥物代工)產業有機會接軌美軍與跨國藥廠的替代訂單的大好良機
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| WingStar |
Posted - 08/01/2026 : 21:11:36 https://apnews.com/article/smallpox-virus-chile-ancient-mummy-dna-8dd85389318ceaafd56169b0c638fb68
科學家透過智利木乃伊的DNA,證實歐洲殖民將天花病毒帶入美洲的歷史觀點,都柏林三一學院的研究團隊,分析智利北部Camarones海岸出土的古老骨骼樣本, 他們在2具約死於1492至1631年間的成年男女遺骸中,成功驗出天花病毒的遺傳物質
研究人員將該病毒進行詳細的基因比對,結果顯示這2具木乃伊身上的天花病毒株,其基因結構正好介於中世紀歐洲品系與後來的變異株之間, 這項關鍵的分子生物學證據,直接證實美洲的天花病毒確實是先從歐洲演化而來,進而隨殖民活動傳播
這項發現也揭示當時病毒在美洲遠程擴散的歷史,天花病毒很可能是透過原住民在歐洲人抵達前就建立的貿易網絡,一路向南傳播, 這場致命疾病在當時摧毀無數缺乏免疫力的原住民人口,使他們無力抵抗殖民侵略,這段生物學浩劫至今仍深深烙印在骨骼基因中
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| WingStar |
Posted - 08/01/2026 : 21:05:50 https://www.realclearhealth.com/2022/06/23/vaping_on_trial_us_policy_drives_an_increase_in_smoking_284025.html
美國政府近年對電子煙採取極其嚴格的管制政策,雖然初衷是為了防止青少年吸食,但實質上卻產生嚴重的反效果,這種幾乎是全面打壓的圍堵政策, 反而導致許多本來想依賴電子煙來戒菸的成年人,因為無法合法取得替代品,最後不得不重新回去抽危害更大的傳統紙菸
雖然科學界與部分公共衛生官員逐漸承認,電子煙和加熱菸等不燃燒產品,在成分上確實比傳統紙菸減少許多有害物質,可以作為成年吸菸者的一種減害工具, 然而,美國食品藥物管理局(FDA)和疾病管制與預防中心(CDC)卻對這些科技產品採取零容忍的絕對禁絕態度,這不僅壓縮合法、受監管產品的生存空間, 反而還助長地下非法走私黑市的猖獗
公共衛生政策不應該流於非黑即白的意識形態之爭,而是必須在保護青少年免受菸品危害與協助成年吸菸者減害戒菸兩者之間,找到務實的平衡點, 如果政府繼續實施過度激進且不切實際的限制,只會將更多人推回傳統香菸的懷抱,對整體國民健康帶來更大的傷害
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| WingStar |
Posted - 08/01/2026 : 21:00:53 https://www.washingtontimes.com/news/2022/jun/11/drug-pricing-reform-will-kill-people/ https://www.congress.gov/crs-product/R47872 https://www.city-journal.org/article/medicare-prescription-drug-cost-inflation-reduction-act https://www.eurekalert.org/news-releases/1143512
根據華盛頓時報(The Washington Times)由Michael McKenna撰寫的評論文章指出,處方藥價格改革(Drug pricing reform)將會害死人,作者強調,價格管制摧毀創新誘因, 文章引述芝加哥大學(University of Chicago)經濟學家的研究報告,指出藥價改革政策將使全球醫藥產業在2039年前減少高達6,630億美元的研發(R&D)支出, 這將導致減少135種新藥,並使全美損失3億3,150萬個生命年(Life years lost),這種生命年損失,比COVID-19疫情到2021年底帶來的生命損失還要大上約30倍, 作者直言,進步派的真正目標是政府控制醫療保健體系(Government control of health care)
隨著政策納入通膨削減法案(Inflation Reduction Act),曼哈頓研究所(Manhattan Institute)高級研究員Chris Pope指出, 國會預算辦公室(Congressional Budget Office,CBO)原本估計該法案能省下2,880億美元,然而,新法消除自負額(Coinsurance)的舉措反而導致最高價藥物的使用量擴張23%, 這種估算錯誤導致美國聯邦醫療保險處方藥計畫(Medicare Part D)的支出,從2021年的1,050億美元,預計在2026年將躍升至2,220億美元, 為此,國會預算辦公室已於2026年2月將該計畫未來10年的成本預估,從1.5兆美元提高至2.1兆美元,法案雖然提供額外資金,但預計在2029年用罄,屆時將在2030年引發受益人保費的暴漲
除了國內財政的衝擊,美國聯邦醫療保險推動的新價格政策,可能重塑全球製藥市場,國際權威醫學期刊柳葉刀(The Lancet)於2026年9月13日發表的一項計算模擬研究顯示, 針對川普政府提出的最惠國(Most-Favoured-Nation)定價模型(包含涵蓋醫院與診所用藥的GLOBE模型,以及涵蓋藥局購藥的GUARD模型)進行分析, 研究指出,在有可用銷售數據的138種醫藥品中,有73%(138種中的101種)的品項,美國估計調降的金額超過該藥品在參考國的全部年銷售額,研究作者Kerstin Vokinger教授警告, 為了避免損失美國市場營收,製造商有強烈動機去調高美國以外地區的價格或延遲上市,這項美國政策可能會影響全球獲得醫藥品的權益(Access)
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| pcgamer |
Posted - 07/30/2026 : 09:21:33 白宮正式發布武漢肺炎病毒疫情特別小組的調查報告: https://www.whitehouse.gov/lab-leak-true-origins-of-covid-19/ Lab Leak: The True Origins of Covid-19
支持實驗室外洩說法的五項理由: 1. 這種病毒具有一項自然界中沒有發現過的生物特徵。 2. 資料顯示,所有COVID-19病例可能都源自同一次傳入人類的事件。這跟過去的疫情不一樣,因為以往通常會發生多次由動物傳給人類的情形。 3. 武漢設有中國最重要的SARS研究實驗室。該實驗室過去曾經在生物安全措施不足的情況下,進行功能增益研究,也就是改變基因,讓生物具有更強能力的研究。 4. 武漢病毒研究所的研究人員早在2019年秋季就出現類似COVID-19的症狀,這比傳統市場發現疫情早了好幾個月。 5. 從多數科學判斷標準來看,假如病毒確實源自自然界,相關證據照理說早就已經出現,但至今還是沒有被找到。
Fauci在武漢肺炎疫期的日記現在公開: https://nypost.com/2026/07/28/opinion/anthony-faucis-own-diary-proves-what-a-despicable-villain-he-truly-is/ Anthony Fauci’s own diary proves what a despicable villain he truly is
裡頭簡直一堆好料,證明了他當時怎麼在武漢肺炎多方面說謊。 |
| WingStar |
Posted - 05/28/2026 : 20:49:34 https://www.eurekalert.org/news-releases/1126099 https://case.edu/news/first-ever-freeze-dried-artificial-platelets-are-shelf-stable-and-portable-major-advance-field-medicine https://www.darpa.mil/news/2026/rapiidly-transitioning-shelf-stable-blood-substitutes-battlefield https://www.cbs8.com/article/news/nation-world/freeze-dried-synthetic-platelets-could-save-lives-on-the-battlefield-and-eventually-in-your-backyard/507-ef82ee0f-b7b6-4888-8de8-0a0192af95e0
根據凱斯西儲大學(CWRU)發布的新聞稿指出,負責讓血液凝固的血小板(Platelets),能拯救因創傷致死的大出血患者,然而,捐贈的血小板只能在醫院內提供給患者,且在常溫下只能維持幾天, 冷藏也只能維持幾週,在創傷醫學的重大進步中,凱斯西儲大學、匹茲堡大學(University of Pittsburgh)與海馬生醫(Haima Therapeutics)的研究團隊, 在先進科學(Advanced Science)期刊發表研究證實,合成血小板(Synthetic platelets)可以被凍乾(Freeze-dried),並且在常溫下保持穩定與有效至少1年, 在攝氏50度(超過華氏100度)的高溫下也能維持至少2個月,這項進步解鎖在戰場、汽車事故或大規模傷亡事件現場直接施打合成血小板的潛力
該研究團隊也在血栓與止血期刊(Journal of Thrombosis and Haemostasis)發表另一項實驗室研究,成功測試將合成血小板直接注射進骨髓(Bone marrow)的新技術, 海馬生醫醫療長Matthew Neal教授指出,在戰場或汽車事故現場,要透過大量出血受害者的靜脈建立傳統的靜脈管線(IV line)可能是辦不到的, 這項骨髓遞送技術在概念上類似於扎入人體大腿的EpiPen,醫療專業人員可以快速將針頭扎入小腿(Shin)的骨頭骨髓中完成治療,而不需要建立靜脈管線, 研究證實,此技術能讓奈米顆粒(Nanoparticles)迅速進入血液循環並抵達受傷部位幫助止血,在剃除秒數即決定生死存亡的狀況下,具備速度上的優勢
這項研究獲得美國國防部的補助支持,海馬生醫近期也獲得美國國防高級研究計畫局(DARPA)的2項小企業創新研究(SBIR)補助,用於在動物模型中測試名為SynthoPlate的人工血小板產品安全性, 並希望在2027年向美國食品藥物管理局(FDA)申請展開人類臨床試驗, 該技術與DARPA於2026年5月28日啟動的快速推進常溫穩定血液代用品至戰場計畫(RAPIIDly transitioning shelf-stable blood substitutes to the battlefield,RAPIID)戰略方向一致, RAPIID計畫是一項36個月的任務,聚焦於獨立開發常溫穩定的氧氣載體、血小板衍生產品(Platelet-derived products)與乾燥血漿, 目標是在2029財政年度交付獲得FDA授權、可在受傷現場(Point of injury)使用的部署系統
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| WingStar |
Posted - 05/28/2026 : 20:31:16 https://www.defensenews.com/industry/techwatch/2026/05/26/darpa-launches-search-for-robot-medics-to-treat-battlefield-casualties/ https://thedebrief.org/darpa-is-about-to-test-robotic-surgeons-that-could-soon-help-save-lives-on-the-battlefield/ https://aiweekly.co/alerts/darpa-builds-robot-medics-to-stop-battlefield-hemorrhage https://www.darpa.mil/news/2025/sensor-guided-robots-could-boost-lifesaving-combat-casualty-care https://www.darpa.mil/research/programs/medical-swarm-robotics-for-extraction-and-life-saving-interventions
根據美國國防新聞網(Defense News)記者Michael Peck的報導指出,美國國防高級研究計畫局(DARPA)已正式啟動一項小企業創新研究(SBIR)的招標專案, 尋求未來的機器人醫療兵(Robot Medics)以救治戰場傷員(Battlefield Casualties),DARPA指出,雖然現行的戰場醫療系統適用於近年小部隊的平叛作戰, 但無法因應未來大規模作戰行動所預測的集體大規模傷亡事件、延遲後送以及醫療系統容量不足的問題,由於缺乏出血控制(Hemorrhage Control)是戰場與民間院前創傷中第一大可挽救生命的死因, DARPA的目標是打造一套自主、自我部署、傷口評估、群體協同和自我連結能力的移動式機器人解決方案 (Autonomous, self-deploying, wound assessing, swarm-capable, self-linking, mobile robotic solution)
這項招標規範要求,設計出的機器人必須能放入個人急急包(Individual First Aid Kit)或輕巧到能透過無人機群進行部署,系統必須滿足至少2項必備能力, 在後送方面,機器人必須能協同將1名受傷士兵拖曳10公尺的短距離並安置到擔架(Litter)上, 或者透過多個機器人單元包裹受傷肢體(Wrap themselves around an injured limb)以防止在拖曳至安全處時造成進一步傷害,在治療方面,機器人群體必須能自我重組形狀, 轉化為能自動夾緊受傷肢體阻斷動脈血流的智慧止血帶(Smart Tourniquet),專案第一階段(Phase I)要求展示群體協同、傷勢辨識以及在粗糙地形與人體上移動的能力, 第二階段(Phase II)則必須開發實體原型,在灌流屍體(Perfused cadavers)、動物模型或高仿真醫療培訓模型上進行測試,且公司必須提供符合美國食品藥物管理局(FDA)要求的製造計畫
除了前線的群體醫療兵招標,DARPA同步推動總獎金350萬美元的DARPA外科手術競賽(DARPA Surgical Competition,DSC),該競賽將於2026年9月22日舉行說明會, 並預計於2027年3月進行決賽,旨在開發出能輔助人類主刀醫生或完全獨立執行複雜創傷處置的自主機器人外科醫生,競賽共分兩大獨立賽道,分別提供150萬美元的獎金池, 其中手術獨立賽道(Surgical Independence Lane)評估機器人在無人類干預下自主評估、規劃與執行創傷手術的能力, 手術協同賽道(Surgical Collaboration Lane)則測試機器人如何安全輔助人類醫生實施損害管制手術, DARPA指出,這些自主醫療與群體技術未來也將平行移轉至民用領域,例如在建築物倒塌、火災或有害化學品外洩等人類救援隊無法涉足的高危環境中, 自主機器人能先為平民提供初期的挽救生命照顧(Lifesaving care),以爭取穩定傷勢的時間直到醫療反應小組抵達
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| 小毛 |
Posted - 09/15/2023 : 09:01:43 既然沒有輸精管精子出不來,這種基因怎樣流傳下來.....????
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20230915001087-260418 30歲男竟無精蟲!醫摸蛋揪出「這原因」惹禍:1類人小心
** 小毛的新幻想空間逐漸復活中(新增3D圖喔).....** http://lordmrx.pixnet.net/blog 歡迎參觀 |
| cwchang2100 |
Posted - 07/09/2023 : 14:47:42 quote: Originally posted by ki1
芬蘭和北海道過去都是瘧疾盛行區
特例是不用太注意! 我也習慣了! 
只要到寒冷的冬天,你想要盛行也是沒有辦法! 呵呵 
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 這些秘密話語來自活著的耶穌,由迪迪摩斯•猶大•多馬記錄。 他說:「任何人發現了這些話的意義,將不會嚐到死亡的滋味。」 多馬福音第1節 |
| ki1 |
Posted - 07/09/2023 : 09:59:08 quote: Originally posted by cwchang2100
quote: Originally posted by ki1
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/4345977 20年來首見! 美國通報5起本土瘧疾個案
感染源不明的話,事情就不簡單了,瘧疾造成的莫大損失應該是教科書級的 (過去華府以南是惡性瘧疾帶,不像北邊就算有也是相對溫和的)
瘧疾的媒介是瘧蚊,北方溫帶,本來蚊子就少,其實應該是瘧疾絕跡才是. 美國蓋巴拿馬運河時,首件要事就是滅蚊,美國人應該是很有經驗,倒是不用過於擔心.
芬蘭和北海道過去都是瘧疾盛行區 |
| cwchang2100 |
Posted - 07/08/2023 : 16:55:19 quote: Originally posted by ki1
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/4345977 20年來首見! 美國通報5起本土瘧疾個案
感染源不明的話,事情就不簡單了,瘧疾造成的莫大損失應該是教科書級的 (過去華府以南是惡性瘧疾帶,不像北邊就算有也是相對溫和的)
瘧疾的媒介是瘧蚊,北方溫帶,本來蚊子就少,其實應該是瘧疾絕跡才是. 美國蓋巴拿馬運河時,首件要事就是滅蚊,美國人應該是很有經驗,倒是不用過於擔心. 
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 這些秘密話語來自活著的耶穌,由迪迪摩斯•猶大•多馬記錄。 他說:「任何人發現了這些話的意義,將不會嚐到死亡的滋味。」 多馬福音第1節 |
| cwchang2100 |
Posted - 07/08/2023 : 16:51:40 quote: Originally posted by dasha
上週再去醫院檢查,發現看手機看PC的小字都看不清楚,但眼底血管等問題並未惡化,更奇怪的是,視力檢查得到1999年以來首次的1.2成績,進入本世紀本來都是0.6~0.8,直到五月上旬均如此...... 離開醫院後臨機一動,把手機拉遠......畫面居然變清晰了!回家借用母親的老花眼鏡,視力馬上恢復到數週前的水準...... 好吧,雖然知道眼睛有一堆疾病,但至少眼前突然模糊的問題,是老花眼,年紀到了......相對於老花眼,糖尿病的問題更嚴重,所以治療保養還是要控制血糖,而且這回突然惡化不排除是因為極端的減糖,一週內把血糖數值從250~450壓低為100~200,體內液體平衡快速改變,導致眼球形狀改變所致,這點後面身體會自己調整,暫時還不需要配專用老花眼鏡,或者說配一幅幾週後就要換很不划算,暫時先用螢幕放大鏡頂著.
減糖就是好事了,如果是控制飲食達成的,也不必過於擔心. 250-450這種數值過於離譜,非常危險. 100-200比較接近正常,但是還是不夠低,需要控制在100以下. 只要不要低到血糖過低暈倒就行了.
體液平衡的問題就是多喝水了.只要水喝夠多,就不用太擔心啥體液平衡. 最近天氣炎熱,多喝水更重要.含糖飲料就不必了,少喝肥宅快樂水.
老花眼除非自己開車,否則問題不大.可以考慮更換30-40寸的電腦螢幕,看起來更爽.
可以考慮買個榨汁機,自己榨芹菜汁喝,降血壓血糖非常有用. 覺得不好喝的話,可以加個蘋果.
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 這些秘密話語來自活著的耶穌,由迪迪摩斯•猶大•多馬記錄。 他說:「任何人發現了這些話的意義,將不會嚐到死亡的滋味。」 多馬福音第1節 |